İlaçlardaki nitrozamin safsızlıklarının belirlenmesi

Basit Öğe Kaydı
dc.contributor.advisorSungur, Şana
dc.contributor.authorAljoubasi, Muhammed
dc.date.accessioned2024-05-27T17:30:38Z
dc.date.available2024-05-27T17:30:38Z
dc.date.issued2023en_US
dc.departmentEnstitüler, Fen Bilimleri Enstitüsü, Kimya Ana Bilim Dalıen_US
dc.description.abstractNitrozaminler son zamanlarda ilaçlarda tespit edilen son derece zararlı kanserojen, mutajenik ve teratojenik safsızlıklardır. Bu safsızlıklar, üretim sürecinde kullanılan reaktif, katalizör, çözücü veya ham maddeler yoluyla oluşarak ilaç maddelerine dahil olabildikleri gibi, ilaçlar üretildikten sonra da saklama koşullarına, ambalaj malzemelerine ve aktif maddelerin bozunma süreçlerine bağlı olarak da oluşabilmektedirler. Bu çalışmada, sartan etken maddesine sahip olan ilaçların N-nitrosodimetil amin (NDMA) ve N-nitrosodietil amin (NDEA) içerikleri, headspace GC-MS aracılığıyla belirlenmiştir. En yüksek NDMA konsantrasyonları losartan (67.05 mg kg-1) etken maddesine sahip olan ilaçlarda, en yüksek NDEA konsantrasyonları ise kandesartan (22.48 mg kg-1) ve olmesartan (20.13 mg kg-1) etken maddelerine sahip olan ilaçlarda saptanmıştır. Her bir tabletteki NDMA miktarları 3.6.10-4 – 1.7.10-2 mg arasında ve NDEA miktarları da 3.3.10-4 – 8.8.10-3 mg arasında tespit edilmiştir. Elde edilen değerler kabul edilebilir alım limitlerinin (NDMA için 96 ng/gün ve NDEA için 26.5 ng/gün) üzerinde bulunmuştur.en_US
dc.description.abstractNitrosamines are extremely harmful carcinogenic, mutagenic and teratogenic impurities that have been detected in drugs recently. These impurities can be included in the drug substances by being formed by the reagents, catalysts, solvents or raw materials used in the production process, or they can also occur after the drugs are produced, depending on the storage conditions, packaging materials and the decomposition processes of the active substances. In this study, N-nitrosodimethyl amine (NDMA) and N-nitrosodiethyl amine (NDEA) contents of drugs with sartan active ingredient were determined by headspace GC-MS. The highest NDMA concentrations were found in drugs with losartan (67.05 mg kg-1) active ingredient, and the highest NDEA concentrations in drugs with active ingredients candesartan (22.48 mg kg-1) and olmesartan (20.13 mg kg-1). The amounts of NDMA in each tablet were found to be between 3.6.10-4 – 1.7.10-2 mg and the amounts of NDEA between 3.3.10-4 – 8.8.10-3 mg. The values obtained were above the acceptable intake limits (96 ng/day for NDMA and 26.5 ng/day for NDEA).en_US
dc.identifier.endpage43en_US
dc.identifier.startpage1en_US
dc.identifier.urihttps://tez.yok.gov.tr/UlusalTezMerkezi/TezGoster?key=S2eMu1TIwY_v4mYv58xAr-FBoO2YvxCP8mU54pgBjTBzEpLwtdvI1sKNLjhl85wY
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12483/4759
dc.identifier.yoktezid831560en_US
dc.language.isoturen_US
dc.publisherHatay Mustafa Kemal Üniversitesien_US
dc.relation.publicationcategoryTezen_US
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessen_US
dc.subjectKimyaen_US
dc.subjectChemistryen_US
dc.titleİlaçlardaki nitrozamin safsızlıklarının belirlenmesien_US
dc.title.alternativeDetermination of nitrosamine investigations in medicinesen_US
dc.typeMaster Thesisen_US

Dosyalar

Orijinal paket
Listeleniyor 1 - 1 / 1
Küçük Resim
İsim:
831560.pdf
Boyut:
1.16 MB
Biçim:
Adobe Portable Document Format
Açıklama:
Tam Metin / Full Text
İndir

Koleksiyon

FBE Tez Koleksiyonu